原標(biāo)題：抗疫藥瑞德西韋走熱，吉利德回應(yīng)臨床實(shí)驗(yàn)、專利等質(zhì)疑 來源：中新經(jīng)緯
中新經(jīng)緯客戶端2月9日電 目前，抗病毒藥物瑞德西韋備受關(guān)注，也正是美國吉利德公司的在研藥物。2月8日，吉利德科學(xué)就瑞德西韋專利等事項(xiàng)發(fā)表聲明指出，吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的牽頭研究單位將會(huì)在近期公布更多詳細(xì)資料。
據(jù)了解，瑞德西韋在前期細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示出對SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性，國外已開展其針對埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)。
吉利德在聲明中稱，瑞德西韋是一種試驗(yàn)性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCoV的患者使用過，因此公司對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，公司會(huì)努力制定各種方案，通過適當(dāng)?shù)那缹⑦@種試驗(yàn)性藥物向更多患者開放。公司也正與多家機(jī)構(gòu)就未來臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。
吉利德公司表示，雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療新型冠狀病毒感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)。
對于武漢病毒所科研人員申請瑞德西韋用于抗新型冠狀病毒的專利一事，公司回應(yīng)稱，吉利德研發(fā)了瑞德西韋，并在美國、中國及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年，針對瑞德西韋在冠狀病毒上的應(yīng)用，吉利德在中國以及全球申請了更多的專利。在中國，對于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請尚待批準(zhǔn)。
此外吉利德稱，現(xiàn)階段討論任何強(qiáng)制許可或其他類型許可還為時(shí)過早。并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財(cái)務(wù)回報(bào)進(jìn)行過任何的討論。
公開資料顯示，吉利德成立于1987年，位于美國加利福尼亞州，是一家以抗病毒藥物而聞名于世的生物制藥公司，在過去的20年里，吉利德先后上市了多種抗HIV和HCV藥物。公司在1992年上市，目前是納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)和標(biāo)普500指數(shù)的成分股。
受消息刺激，吉利德科學(xué)本周累計(jì)漲近9%，股價(jià)報(bào)68.87美元，7日股價(jià)觸及52周內(nèi)高點(diǎn)71.19美元，目前總市值871億美元。
臨床結(jié)果還需等待
鐘南山稱臨床試驗(yàn)必須走程序
此前有消息稱，美國藥企吉利德一種名為“瑞德西韋”的藥物，被發(fā)現(xiàn)對新型冠狀病毒有效。據(jù)悉，瑞德西韋是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)，該款在研藥物是針對埃博拉病毒研發(fā)的。
湖北省醫(yī)療救治組專家、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發(fā)布會(huì)上說，正在進(jìn)行中的瑞德西韋隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)按2:1進(jìn)行，約有66%的臨床試驗(yàn)患者有機(jī)會(huì)用上瑞德西韋，同時(shí)其他標(biāo)準(zhǔn)治療也在推進(jìn)。
趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強(qiáng)的藥物，但是沒有人體試驗(yàn)證據(jù)，雖然充滿期待，但要用科學(xué)的態(tài)度來檢測療效和安全性。此次采用的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，有嚴(yán)格科學(xué)的療效評價(jià)。
科技部生物中心副主任孫燕榮4日說，日前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)通知申請單位中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗(yàn)，期待臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛉〉昧己茂熜А＿@一批藥物在4日抵達(dá)國內(nèi)。
值得注意的是，針對最近熱議的抗病毒“特效藥”，鐘南山在5日表示，臨床試驗(yàn)可以加快綠色通道，但必須走程序。“很多實(shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。”(中新經(jīng)緯APP)（責(zé)任編輯： HN666）
