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唯一_復星醫(yī)藥獲MPP許可生產并向全球中低收入

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-02-14 19:32:41    作者:百里韻鏵    瀏覽次數:25
導讀

21世紀經濟報道感謝 季媛媛 上海報道當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與包括復星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)在內得若干企業(yè)簽訂協議,將為全球105個中低收入China或地區(qū)生產及

21世紀經濟報道感謝 季媛媛 上海報道當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與包括復星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)在內得若干企業(yè)簽訂協議,將為全球105個中低收入China或地區(qū)生產及供應高質量、可負擔得口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入China得可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。

MPP自家新聞稿顯示,本次非唯一分許可(The non-exclusive sublicences)允許獲授權得企業(yè)生產Molnupiravir原料藥及/或成品藥。MPP同時表示,經MPP獨立評審,本次獲許可得企業(yè)證明了他們有能力滿足MPP對產能和監(jiān)管合規(guī)得要求,能夠生產符合國際質量標準得藥品。復星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥得企業(yè)之一,另有5家藥企獲授權生產原料藥,9家藥企獲授權生產成品藥。

MPP自家

Molnupiravir(MK-4482、ED-2801)是一款在研口服形式得核糖核苷類似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒得致病因子)復制,由默沙東和Ridgeback聯合開發(fā),該藥物是全球可以嗎獲批得口服抗新冠病毒藥物,Molnupiravir于2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批準上市,并于2021年12月先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批準。2021年12月,該藥物3期臨床試驗MOVe-OUT得研究結果顯示,早期治療服用Molnupiravir可顯著降低未接種疫苗得新冠肺炎高危成年患者得住院或死亡風險。

藥品專利池組織(MPP)是一家由聯合國支持得公共衛(wèi)生組織,致力于通過創(chuàng)新得商業(yè)模式,增加中低收入China及地區(qū)獲得救命藥品得機會,并促進此類藥品得開發(fā)。2021年10月,藥品專利池組織與默沙東簽署了一項自愿許可協議,根據該協議條款,藥品專利池組織通過默沙東授予許可,可以再向制造商授予非唯一分許可,從而增加更多得生產基地,為藥品專利池組織許可覆蓋得中低收入China供應口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir。此外,根據該協議條款,只要新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際得公共衛(wèi)生突發(fā)事件,默沙東、Ridgeback和埃默里大學將不會從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費。

據了解,復星醫(yī)藥已在非洲撒哈拉沙漠以南得英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月,復星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma第一個非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心得成立為醫(yī)藥健康產品在非洲地區(qū)得持續(xù)可及性提供了保障。

自上年年新冠疫情暴發(fā)以來,復星醫(yī)藥充分利用自身積累多年得創(chuàng)新能力和國際化經驗積極參與到全球抗擊疫情得行動中,攜手各方力量,從調集全球抗疫物資、研發(fā)治療性產品及新冠核酸檢測試劑、與德國BioNTech(百歐恩泰)合作開發(fā)mRNA新冠疫苗等多個方面,持續(xù)助力抗擊新冠疫情。

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(文/百里韻鏵)
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