一、核心性能參數(shù)

1. 能量輸出規(guī)格

2. 基礎(chǔ)電氣參數(shù)

• 工作頻率：450KHz（符合 IEC 60601-2-2 高頻設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，減少神經(jīng)肌肉刺激）

• 額定輸入功率：1100VA（寬幅電壓適配，抗電網(wǎng)波動(dòng)能力強(qiáng)）

二、系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)配置清單

三、核心技術(shù)特征

1. 多模態(tài)手術(shù)適配系統(tǒng)
   集成單極（純切 / 混切 Ⅰ/ 混切 Ⅱ/ 點(diǎn)凝 / 噴射凝）與雙極（腳控 / 自動(dòng)）共 6 種工作模式，覆蓋開放手術(shù)、腹腔鏡、宮腔鏡等 90% 以上微創(chuàng)場(chǎng)景，模式切換響應(yīng)時(shí)間 < 0.3 秒，滿足復(fù)雜手術(shù)中快速調(diào)整需求。

2. 智能功率補(bǔ)償技術(shù)（P.A.C 系統(tǒng)）
   實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)人體組織阻抗（50-500Ω）并動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)輸出功率，確保脂肪、肌肉、黏膜等不同組織的切割 / 凝血效果一致性，功率偏差控制在 ±3% 以內(nèi)，避免因組織差異導(dǎo)致的療效不穩(wěn)定。

3. 安全防護(hù)體系

• 雙片型中性極板接觸面積實(shí)時(shí)監(jiān)控：當(dāng)有效接觸面積 < 80% 時(shí)，觸發(fā)三級(jí)警示（聲光報(bào)警 + 屏幕提示），并自動(dòng)將功率降至安全閾值（≤50W），防止皮膚灼傷。

• 單雙極自動(dòng)轉(zhuǎn)換：根據(jù)接入器械類型（單極電極 / 雙極鑷）自動(dòng)切換輸出模式，無需手動(dòng)操作，減少手術(shù)中操作失誤風(fēng)險(xiǎn)。

4. 臨床易用設(shè)計(jì)

• 記憶功能：可存儲(chǔ) 10 組常用手術(shù)參數(shù)（如甲狀腺術(shù)、前列腺術(shù)模式），一鍵調(diào)用節(jié)省術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間。

• 通用耗材接口：適配國際標(biāo)準(zhǔn)（IEC 60601-2-2）電極與極板，采購成本較專用耗材降低 40%，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

四、安全性能指標(biāo)

五、運(yùn)行環(huán)境要求

• 環(huán)境溫度：5℃~40℃（超出范圍觸發(fā)溫控保護(hù)）

• 相對(duì)濕度：≤80% RH（無冷凝水）

• 大氣壓強(qiáng)：86.0~106.0KPa（適配海拔 0~3000 米區(qū)域）

• 供電要求：AC 220±22V，50±1Hz（需獨(dú)立接地，接地電阻≤4Ω）

六、物理規(guī)格

• 外形尺寸：425mm（長(zhǎng)）×400mm（寬）×160mm（高）

• 設(shè)備重量：10kg（含內(nèi)置電源模塊，便于手術(shù)室移動(dòng)）

• 外殼材質(zhì)：醫(yī)用級(jí) ABS 工程塑料，抗菌表面處理

七、質(zhì)量認(rèn)證

• 符合 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

• 通過 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

該設(shè)備通過智能化功率調(diào)節(jié)、多場(chǎng)景適配及全鏈路安全監(jiān)測(cè)，為臨床提供*、精準(zhǔn)、安全的高頻電外科解決方案，尤其適用于對(duì)能量控制要求嚴(yán)苛的精細(xì)手術(shù)（如神經(jīng)外科、耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)），兼顧治療效果與操作安全性。